一次性使用血液透析器及血液透析循环管路产品净化车间建设工程（HS-2026-001）

发布时间： 2026-07-25

1.1 项目概况

江西洪善生物科技有限公司（以下简称“招标人”）拟生产一次性使用血液透析器、血液透析循环管路等无菌医疗器械产品。为满足产品注册生产及市场发展需要，招标人拟在江西上饶弋阳工业园区新建厂房实施净化车间装修工程，建设资金为企业自筹且已落实。项目已具备招标条件，现对该净化车间工程的规划设计、设备材料采购、施工、调试、检测与验证进行公开招标，欢迎具备相应资质和能力的投标人参加投标。

本工程位于注册于江西省上饶市戈阳县创业大道的经济技术开发区招标人现有厂房内。厂房为钢筋混凝土框架结构，土建层高8.5m。本次净化装修范围为上、下两层，净化面积约14,500㎡，其中净化注塑车间净化装修净高3.5m，其余净化车间净化装修净高2.85m。吊顶上部空间作为技术夹层，用于净化空调风管、水管、电缆桥架等的敷设及检修。

1.2 招标范围与招标内容

本次招标范围为上述两层净化车间的设计、装修材料的采购、施工安装、系统调试、第三方检测、验证与配合GMP符合性检查等全过程工作，具体包括：

1.2.1净化装饰装修工程：洁净彩钢板墙面及吊顶、圆弧角处理、净化门窗、传递窗、观察窗等；

1.2.2净化空调与通风系统（HVAC）：组合式空调机组、冷热源及配套、送回排风管道、高效过滤送风末端、工艺排风及废气处理等；

1.2.3在线动态环境监测系统（EMS）：悬浮粒子、浮游菌、压差、温湿度等环境指标的在线连续监测、报警与数据管理；

1.2.4电气与智能化工程：洁净区空调配电、洁净照明.插座、接地系统、空调自控（BMS）、门禁系统等；

1.2.5消防工程改造配合(彩钢板上开孔)、竣工验收、第三方检测、验证（DQ/IQ/OQ/PQ）及质保期服务。

土建主体结构、生产工艺设备（注塑机、挤出生产线、组装设备等）的购置及安装不在本次招标范围内，但投标人须负责与工艺设备配套的净化围护、送回排风、配电等接口的配合施工。具体范围以招标图纸及工程量清单为准。

1.3 投标人资格要求

1.3.1在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，实缴注册资金:人民币不少1000万元，持有有效营业执照；

1.3.2具备建筑装修装饰工程专业承包二级及以上资质和建筑机电安装工程专业承包二

级或机电安装工程施工总承包二级及以上资质，并持有有效的安全生产许可证；

1.3.3近五年内（自投标截止之日起往前推算）至少完成过2项单项合同净化面积5,000㎡及以上的医药、医疗器械、生物制品或类似洁净厂房净化工程业绩（须提供合同及验收证明）；

1.3.4拟派项目经理须具备机电工程或建筑工程专业一级注册建造师执业资格及有效的

安全生产考核合格证书（B证），具有同类净化工程管理经验，且投标时无在建项目；

1.3.5具有良好的财务状况和商业信誉，未处于被责令停业、投标资格被取消或财产被

接管、冻结状态；

1.3.6本次招标不接受联合体投标。

1.4 招标文件的获取

凡有意参加投标者，请于招标公告发布之日起至2026年8月10日（法定公休日、节假日除外），上午9:00～11:30、下午14:00～17:00，持单位介绍信、营业执照副本复印件（加盖公章）到江西洪达疗器械集团有限公司领取招标文件，或通过指定电子招投标交易平台下载。招标文件每套售价人民币0元，售后不退。图纸及工程量清单电子版随招标文件一并提供。

1.5 投标文件的递交与开标

投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为2026年8月10日17时30分，地点:为威尼斯mg电玩城董办。逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照招标文件要求密封的投标文件，招标人将予以拒收。开标将于投标截止时间的同一时间、同一地点公开进行，投标人的法定代表人或其委托代理人须准时参加。

1.6 联系方式

招标人	江西洪善生物科技有限公司
地址	江西省上饶市戈阳县创业大道的经济技术开发区
联系人	王聪
电话	18079163333